감사 추적 (Audit Trail)
시험 중 발생하는 모든 작업과 변경 사항을 이벤트 로그에 자동으로 기록합니다. 기록에는 UTC와 현지 시간, 작업자 정보가 함께 남으며, 날짜와 사용자 작업 기준으로 검색할 수 있습니다. 이벤트 로그는 관리자만 열람할 수 있습니다.
Mecmesin
만능재료시험기 OmniTest 시리즈
Mecmesin · Made in UK
OmniTest
만능재료시험기 (0.5kN ~ 50kN)
FDA21 CFR Part 11 대응 시험 소프트웨어 VectorPro®
감사 추적, 전자서명, 사용자 권한 관리 기능이 시험 소프트웨어에 내장된 만능재료시험기입니다.
데이터 무결성이 중요한 제약·의료기기 품질관리 현장에서 인장·압축·굽힘·박리 시험 결과를 신뢰할 수 있게 기록하고 관리합니다.
- 0.5~50kN8가지 용량
- 0.01~1200시험 속도 mm/min
- 1,000Hz데이터 수집
- ±0.5%로드셀 정확도 (지시값)
FOR PHARMA & MEDICAL DEVICE
21 CFR Part 11 대응,
데이터 무결성까지 고려한 시험 시스템
제약·의료기기 품질관리에서는 시험 결과만큼 누가, 언제, 무엇을 했는지를 증명할 수 있어야 합니다.OmniTest의 시험 소프트웨어 VectorPro®는 전자기록·전자서명 요구사항에 대응하는 기능을 기본 구조에 갖추고 있습니다.
전자서명 (E-Signature)
종이 서명을 대신하는 전자서명 기능을 제공합니다. 시험 저장, 리포트 인쇄, 샘플 삭제 같은 작업에 검토자·승인자의 서명을 받도록 권한 설정에서 지정할 수 있습니다.
사용자 · 그룹별 권한
사용자나 그룹마다 시험 생성, 실행, 결과 조회, 리포트 작성 권한을 나눠 설정합니다. 각 사용자는 허용된 기능만 작업 화면에서 사용할 수 있습니다. Microsoft Active Directory 연동도 추가 모듈로 지원합니다.
비밀번호 · 접근 보안
- 첫 로그인 시 비밀번호 변경 강제
- 비밀번호 만료 기간 설정 (최대 90일)
- 비밀번호 복잡도 규칙 적용
- 로그인 실패 횟수 초과 시 계정 잠금
- 미사용 시간 경과 시 자동 잠금
시험 방법 버전 관리
시험 방법을 수정하면 새 리비전으로 저장되어 이전 버전이 그대로 남습니다. 변경 사유를 기록하는 Change Note를 함께 남길 수 있어 변경 이력을 추적할 수 있습니다.
ALCOA 원칙 기반 설계
귀속성(Attributable), 판독성(Legible), 동시성(Contemporaneous), 원본성(Original), 정확성(Accurate) 원칙을 고려해 설계되어 데이터 무결성 관리에 적합합니다.
IQ / OQ / PQ 밸리데이션 문서 지원
장비 시리얼 번호 기준으로 작성되는 IQ/OQ/PQ 적격성 평가 문서 팩을 옵션으로 제공합니다. 설치부터 운영 적격성 확인까지 도입 단계에서 필요한 문서를 함께 준비할 수 있습니다.
- IQ설치 적격성
- OQ운전 적격성
- PQ성능 적격성
인장 강도
파단 신율
신율계 인장 시험
굽힘 시험
압축 시험
용기 상부 하중
캡 압입
인발 시험CONFIGURATION
기본 구성 · 선택 구성
로드셀과 지그는 시험 하중과 시편에 맞춰 구성합니다.- 시험기 본체 (프레임)기본
- VectorPro® 시험 소프트웨어기본
- 터치스크린 콘솔Touch 모델
- ELS 로드셀선택
- 인장 그립 · 압축 지그선택
- 신율계선택
- 안전 가드선택
- IQ/OQ/PQ 문서 팩선택
- Active Directory 연동선택
SPECIFICATIONS
주요 스펙
| 모델 (OmniTest) |  0.5 |
 1 |
 2.5 |
 5 |
7.5 |
 10 |
25 |
 50 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 하중 | ||||||||
| 정격 용량 (kN) | 0.5 | 1 | 2.5 | 5 | 7.5 | 10 | 25 | 50 |
| 정격 용량 (kgf) | 50 | 100 | 250 | 500 | 750 | 1,000 | 2,500 | 5,000 |
| 구조 | 싱글 컬럼 (볼스크류 1개) | 트윈 컬럼 (볼스크류 2개) | ||||||
| 최대 데이터 수집 | 1,000Hz | |||||||
| 변위 | ||||||||
| 크로스헤드 이동 (mm) | 1,186 | 986 | 507 | 650 | 650 | 950 | 950 | 1,230 |
| 변위 분해능 | 0.001mm (1μm) | |||||||
| 변위 정확도 | ±0.13mm / 300mm | 지시값의 ±0.1% 또는 ±0.01mm 중 큰 값 | ||||||
| 속도 | ||||||||
| 속도 범위 (mm/min) | 0.01 ~ 1,200 | 0.01 ~ 1,000 | 0.01 ~ 500 | |||||
| 속도 분해능 | 0.001mm/min | |||||||
| 속도 정확도 | 지시값의 ±2% 또는 ±20μm/min 중 큰 값 | |||||||
| 크기 | ||||||||
| 컬럼 간 거리 (mm) | — | 420 | 420 | 425 | ||||
| 스로트 깊이 (mm) | 70.5 | 70.5 | 70.5 | 125 | 67 | — | ||
| 높이 (mm) | 1,616 | 1,416 | 941 | 1,089 | 1,089 | 1,576 | 1,576 | 1,938 |
| 폭 × 깊이 (mm) | 290×414 | 290×414 | 290×414 | 330×570 | 330×570 | 851×603 | 851×603 | 986×649 |
| 시험 공간 높이 (mm) | 1,267 | 1,067 | 588 | 750 | 750 | 1,050 | 1,050 | 1,330 |
| 무게 (kg) | 31 | 27.5 | 24 | 70 | 70 | 315 | 315 | 442 |
| 전원 · 로드셀 · 환경 | ||||||||
| 전원 | AC 230V 50Hz 또는 AC 110V 60Hz | |||||||
| 최대 소비전력 | 120W | 200W | 250W | 150W | 750W | |||
| 로드셀 정확도 | EN ISO 7500-1 기준 시스템 교정 시, 용량의 2%까지 Class 0.5 대응 | |||||||
| 로드셀 분해능 | 1:50,000 | |||||||
| 사용 환경 | 10~40℃, 30~80%RH (결로 없을 것) | |||||||
| 소프트웨어 · 통신 | ||||||||
| 인터페이스 | USB (PC 통신), 신율계 입력, 추가 ELS 입력 2개, 디지털 I/O | |||||||
| 소프트웨어 | VectorPro® — 감사 추적, 전자서명, 사용자 권한 관리 (21 CFR Part 11 대응) | |||||||
| 데이터 출력 | PDF, XLSX, CSV, TXT, 이메일, 이미지 파일 | |||||||
| 권장 PC | Intel Core i5, 8GB RAM, SSD, USB 2.0/3.0, Full HD / Windows 10·11 Pro 64bit | |||||||
크로스헤드 이동 거리는 지그 미장착 기준이며, 스로트 깊이는 로드셀 중심선까지의 거리입니다. 속도 교정은 1mm/min부터 최고 속도까지 기본 적용됩니다.